患者さんのための医薬品

治験薬の管理

maxdesign — 2012-02-13T18:46+09:00

管理者は、治験の責任医師および分担医師あるいはCRC（治験コーディネーター）から同意文書を送付してきたことを確認したうえ、被験者スクリーニング名簿と照合し、服用方法、服用に当たっての注意事項、服用記録の書き方、服用しなかった治験薬の返却方法等、治験移管するガイダンスにおける合意に基づいて、薬の管理業務を行います。

被験者ごとの処方記録の保存（コンピューター管理の場合は、一定期間ごとの処方記録）、同意文書の保存（治験を終了したごとに、事務局に提出）、廃棄する治験薬は、その記録を添付して事務局に提出します。

なお、治験薬の管理等の手順書、薬の許容される保存条件、使用期限、溶解液および溶解方法ならびに注入器具等の取り扱いを説明した内容も記載されていることを確認します。

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脳卒中の対処法

maxdesign — 2011-11-27T20:29+09:00

海外での日本人旅行者の死亡原因として心臓の病気と並んで多いのが、脳卒中です。脳卒中は①脳の動脈が詰まる脳梗塞、②血管が破れる脳出血、③激しい頭痛が伴うくも膜下出血の3つに大別されます。脳梗塞は比較的安静時に起こりやすく、ゆっくり進行します。脳出血やくも膜下出血は運動などで、血圧が上昇したときに起こりやすく、急激に症状が進むことが多いのが特徴です。

脳卒中を起こしやすいのは、高齢者で高血圧や高脂血症、糖尿病などの持病がある人です。肥満の人や喫煙者もリスクは高くなります。こうした人は旅行前に主治医の診察とアドバイスを受け、旅行用診断書を用意しておけば安心です。脳卒中の予防策としては、脱水状態になると血液がドロドロになり、脳内の血管に血栓ができやすいため、水分を十分にとるように心がけましょう。旅行中はトイレを気にして水分補給を控える人がいますが、その辺は気をつけましょう。

脳梗塞の前兆は、食事中に急に食器を落として拾えなくなったり、呂律が回らない、片方の手足の脱力や麻痺などの症状ができます。脳出血やくも膜下出血の重症例では、頭痛や意識障害を伴いますので、このような症状がみられたら、ためらわず救急車で脳神経内科医や脳神経外科医がいる専門病院に行くことが大切です。

海外旅行中に発作が起きた場合には、日本語が通じる病院を探しがちですが、小規模のクリニックが多いため、まず救急車を呼んで専門病院へ搬送してもらうことを優先してます。ツアーの場合は旅行会社の人などが呼んでくれますが、個人旅行の場合はホテルのスタッフなどに頼みましょう。救急車では、通常は症状を見て、適切な病院へ連れて行ってくれます。このとき旅行用英文診断書をもっていると、救急隊員や医師はスムーズに治療へ移れます。

周りの人ができる初期対応としては、①いびきなど、気道閉塞があるときは、まず顎の先を引き上げ、頭を後方にそらして気道を確保します。呼吸がない、弱い場合は人工呼吸をします。②吐き気、嘔吐があるときは体を横向きにして、顎を前に突き出します。はいたものが機関に入ったり、喉を塞ぐ危険性があるので、うつ伏せや仰向けは厳禁です。③意識がしっかりしている場合は、アレルギー症状がなければ、救急車が来る前にアスピリン（脳梗塞の治療薬のバファリン81やバイアスピリンなど）を噛み砕いて飲むことをも効果があります。ただし、喘息などでアスピリンアレルギーがある人には禁物です。

医療過誤訴訟における専門的知見の必要性

maxdesign — 2011-11-27T14:50+09:00

医療過誤訴訟では、事実認定や過失・因果関係といった法的評価など、様々な場面で医学的な専門知見が求められます。一般的な経験則だけで判断できる訴訟類型とは異なり、専門的知見を要する訴訟と言われる所以です。

当事者主義がとられている現在の訴訟構造の原則からして、専門的知見も双方当事者から裁判所に提出していくことが基本です。医療機関側は、自分たちが専門家ですから、あまり苦労はいりませんが、患者側はこの点において大変です。

まず、医学文献により専門的知見を取得し書証にして提出することは最も基本的な作業です。弁護士会図書館や大学医学部の図書館、ネットを通じたい量分権データーベースなどでの検索など、現在ではアクセス手段は多数あります。

訴訟において、医学文献を提出する場合には、その文献の内容とともに、文献の位置付けも重要です。どのような雑誌に掲載されているのか、執筆者はその分野の専門家であるかなどによって、その証明力は異なります。文献が発表された時期も要証事実との関係で重要です。

なお、ホームページ上の情報は、執筆者や執筆の時期が不明なものも多く、証明力の問題がありますので、調査段階ではともかく、訴訟で立証に用いることができるものは多くないと思われます。文献検索は、訴訟遂行の中、何度でも繰り返して行うことが重要です。

文献を通じた専門的知見のほか、当事者代理人は協力医を通じても様々な知見を得ることができます。協力医の意見を、私的意見書として裁判所に提出できる場合は多くないので、協力医から得た知見は代理人自らが咀嚼して準備書面として主張し、あるいは、同意権を裏付ける文献を書証として提出する活動が必要となります。医療過誤訴訟への備えとして、勤務医は医師賠償責任保険へ加入することがすすめられます。リスクの高い産科、内科、外科系など診療科を問わずにいまいちど検討してみましょう。

訴訟法上では、次のような制度が予定されています。①専門委員：裁判所の専門的知見を補充するものとして訴訟に関与します。争点整理・証拠調べ・和解のいずれの段階でも関与することができますが、それぞれに要件があります。②鑑定と鑑定人質問：医療訴訟における鑑定とは、医師による鑑定事項に対する専門的知見に基づく医学的評価を述べるものです。鑑定人となった医師は、法定で質問することができます。裁判所によっては多忙な鑑定人に対する配慮から質問を制限する傾向も見られます。③調査嘱託・文書送付嘱託：製薬会社に薬剤についての調査を嘱託したり、前医・後医の医療記録のとり余生など、様々な場面で活用できます。④付調停：医師である調定員による調停に付する方法です。しかし、専門委員制度ができた現在、厳格な要件が定められている専門委員制度をパスして、コチラを利用するのが適切であるかどうかは疑問が残ります。

医師の結婚とか夫婦間の財産について

maxdesign — 2011-01-12T12:35+09:00

結婚前は夫婦がともに働いているため、自分の価値観にしたがって、その収入をなにに使うか、あるいはどのくらい貯金するかは自由に決めることができました。40歳を控えたアラフォー婚では、預貯金やマンション、一戸建てなどそれなりの資産を持っている場合があります。特に収入が多い医師や弁護士などの場合、かなりの資産をもっているケースが少なくないでしょう。

では、結婚する前に持っていた財産は、二人が一緒になると夫婦の共有の財産になるのでしょうか？日本には「夫婦別財産制」というものがあり、結婚の前後に関わらず、自分のものは自分尾という特有財産の考え方になっています。夫婦が二人で購入した財産については「共有財産」となり、どちらかの名義になっているものの、二人で協力して手に入れた財産は「実質共有財産」となります。離婚時の財産分与では、この実質共有の分もその対象となります。

若くして結婚した場合、夫が給料を一旦妻に全部渡して管理を任せ、そこから小遣い等を手渡ししてもらうケースが多いと思います。しかし、ある程度の年齢（40歳前後）に達してからの結婚となると、一緒になる前に貯めた財産のそれぞれ持っています。従って、共有のものと個人のものを分けるなど金銭管理は別々のほうが上手くいくといわれています。プライベートな時間が少ない女医の結婚は、男性に仕事への理解がないと大変らしいです。

JALカードなどの航空系カード

maxdesign — 2011-01-03T13:50+09:00

航空会社の会員サービスとクレジットカードが一体化した航空系カード。JALカードをはじめとする多くが、マイレージプログラムを有しており、搭乗時に飛行距離に応じたマイルが加算されるのはもちろん、クレジットカードを利用して買い物をしても、その金額に応じたマイルが加算されます。

マイル機能と融合した航空系カードは、利用者がそのカードを使って「マイルを貯めよう」という意識が明確であるため、一般カードに比べて稼働率が高いという特徴があります。旅行で飛行機を利用する場合、チケット代金のほかにも、ホテルやレンタカー、観光、ショッピングもカードで決済することが多いため、カード発行会社は利用形態や導線が把握しやすくなっています。それらにマイルの加算や割引特典などを付けることで、カードの利用促進を図っています。

シンクライアントでTCO削減とセキュリティ対策

maxdesign — 2010-12-31T13:13+09:00

多機能で高性能なパソコンが年々リリースされるに伴い、導入する企業側はアプリケーションのバージョンアップ、セキュリティホールを埋めるためのパッチの導入を定期的に行う必要があるなど、メンテナンスにかかる運用・管理コスト(TCO)が無視できない問題となってきました。

そこで近年注目されているのが、社員には表示や入力等の最低限の機能のみを搭載したシンプルで安価な端末を配備し、アプリケーションソフトなどの資源はサーバ側で一括して管理を行いコストの削減を図るシンクライアントです。ユーザー側の端末にはハードディスクがないため、外部に情報が持ち出されたり、不注意でウィルスに感染することもありません。

新聞によると、広島大学が学生・教職員向けにNECのシンクライアント端末を1100台ほど導入したそうです。同大では、運用コストやセキュリティ対策に加えてCO2の削減効果も見込んでおり、年間消費電力量を少なくとも3万kWh、従来の消費電力の7割に該当する量をカットできるとのこと。

企業の不祥事を未然に防ぐ公認不正検査士

maxdesign — 2010-12-28T09:54+09:00

不正対策の専門家として日本でも数が増えてきたCFE（公認不正検査士）はACFE JAPAN が認定を行っている資格で、同協会の会員かつ、学歴や関連資格（税理士や中小企業診断士、行政書士ほか）、関連業務の経験を有した者に受験資格が与えられます。CFE資格試験の受験資格が得られます。そのうえで試験を受験し、合格して初めて、公認不正検査士としての認定を受けることができます。

2006年の新会社法では、内部統制の構築が大企業に義務付けられました。規模は小さいものの同じ社会的責任を負うという立場にはなんら変りのない中小企業も本来ならば、内部統制の体制は求められるはずですが、その構築と専門知識を有した人材の育成には多額のコストがかかるため、現在は上場企業にのみ義務付けられています。

大企業が内部統制を構築する場合には、外部監査を担っている監査法人や公認会計士の指導やコンサルのもので整備することが多いのですが、いざ運用段階となると、豊富な知識や経験を持つ社員の存在が不可欠であり、それを担うことができると期待されているのが公認不正検査士なのです。

デイサービスとツアーナース（旅行付き添い看護師）

maxdesign — 2010-12-25T10:34+09:00

A「お父さんの件だけど、デイサービスどこがいいかな?」 B子「今度、駅のそばに○×デイケアセンターってできたじゃない。あそこはどう？」と、要介護と診断された家族の会話を想定してみましたが、このように「デイサービス」とリハビリテーションを行う「デイケア」を混同している方をたまにみかけます。

デイサービス（通所介護）は、介護保険制度の中でも多くの人に活用されているサービスの一つで、日中にデイサービスセンターなどの施設に通い、レクリエーションや機能訓練、食事や入浴を行います。同じような方が来られますので、人との交流が刺激になりますし、生活にメリハリができるなどのメリットがあります。

デイケア（通所リハビリテーション）は、デイサービスのようにレクリエーションではなく、リハビリが中心となります。どちらの介護サービスでも、食事や入浴、リハビリなどは受けられますが、デイケアはPT（理学療法士）によるリハビリが主目的なので、食事や入浴などのサービスが簡素化されることがあります。

修学旅行や熟年旅行に付き添って、病気やケガの際に対応を行うツアーナース。働き方としては、派遣会社、看護師の転職支援会社に登録するのが一般的です。

ヨーロピアンジャズトリオの与作アレンジ

maxdesign — 2010-12-14T10:47+09:00

北島三郎の「与作」をJazzで堪能する出身地オランダを中心とするヨーロッパ各国はもちろん、近年は日本でも人気の高いEuropean Jazz Trio (ヨーロピアンジャズトリオ)。Jazzのスタンダードナンバーやクラシック、ポップスにアレンジを加えて、何回聞いても全く飽きないアルバムを何枚も出していますが、先日日本の歌謡曲をJazz風にアレンジした「ジャパネスク」を購入してみました。

毎日新聞が紙上アンケートにより、彼らに演奏して欲しい曲を募ってセレクトした12曲が収録されているのですが、北島三郎さんの「与作」のアレンジが実に渋い！

付属のライナー・ノーツによるとアメリカで演奏した際に一番受けがいいのがこの与作だそうですが、着物を着たサブちゃん＋花吹雪の映像を見せたらアノ曲が原曲とは絶対に分からないのではないでしょうか。

ほかにも「涙そうそう」や「川の流れのように」、「千の風になって」などが収録されています。jazzに限らず外国盤のCDを日本で発売するときにはボーナストラックとして日本の人気歌謡曲をアレンジして追加することがありますが、いかにもオマケ的なアレンジが多く、何回も聞きたくなることはありませんでしたが、2009年度のなんとかCD大賞を受賞このCDは全く違います。